Prezident Peter Pellegrini podpísal novelu, ktorá mení pravidlá liekovej politiky na Slovensku. Reforma má zlepšiť dostupnosť inovatívnych liekov, sprehľadniť rozhodovanie o ich úhrade zo zdravotného poistenia a obmedziť nelegálny vývoz liekov do zahraničia. Zmeny sa dotknú aj liekov, ktoré zdravotné poisťovne preplácajú na výnimku.
Zákon nadobudne účinnosť 1. novembra 2026, pričom kľúčové zmeny sa majú uplatňovať od januára 2027. Ministerstvo zdravotníctva od reformy očakáva predvídateľnejšie pravidlá pre pacientov, zdravotné poisťovne aj farmaceutické spoločnosti.
Čo sa mení v liekovej politike?
Novela zákona o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín pripravilo Ministerstvo zdravotníctva SR. Národná rada ju schválila 6. októbra 2026 a po podpise prezidenta pokračuje jej zavádzanie do praxe.
Podľa rezortu má reforma riešiť viacero dlhodobých problémov. Patrí medzi ne dostupnosť nových liečebných možností, nejednotné postupy pri schvaľovaní úhrad a neistota pacientov, ktorí potrebujú liek mimo štandardného systému úhrad.
Zmeny sa týkajú najmä štyroch oblastí:
- Dostupnosť inovatívnych liekov: cieľom je uľahčiť prístup pacientov k modernej liečbe.
- Jasnejšie pravidlá úhrad: procesy pri rozhodovaní o úhrade liekov majú byť predvídateľnejšie.
- Lieky na výnimku: upravia sa podmienky, za ktorých možno požiadať o úhradu liečby, ktorá nie je bežne hradená z verejného zdravotného poistenia.
- Kontrola distribúcie: posilniť sa majú opatrenia proti nelegálnemu reexportu liekov a falšovaniu receptov.
Samotná reforma však neznamená, že každý nový liek bude automaticky dostupný a plne hradený všetkým pacientom. Pri konkrétnej liečbe budú naďalej rozhodovať zákonné podmienky, príslušné postupy a pravidlá úhrady.
Pacienti by mali mať jednoduchší prístup k modernej liečbe
Jedným z hlavných cieľov reformy je zlepšiť dostupnosť inovatívnych liekov. Ide o prípravky, ktoré prinášajú nové možnosti liečby alebo môžu pomôcť pacientom, pre ktorých sú doterajšie terapeutické postupy nedostatočné.
Pri nových liekoch býva dôležité nielen ich schválenie na použitie, ale aj rozhodnutie o tom, či a za akých podmienok ich budú hradiť zdravotné poisťovne. Práve tento proces môže ovplyvniť, kedy sa pacient dostane k modernej liečbe bez toho, aby musel znášať jej plnú cenu.
Ministerstvo zdravotníctva chce preto nastaviť jasnejšie procesné lehoty a pravidlá vstupu liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na slovenský trh.
Pre pacientov môže byť významné najmä to, aby sa o žiadostiach rozhodovalo podľa zrozumiteľných pravidiel a v predvídateľných časových rámcoch. Skutočný dosah na dostupnosť konkrétnych liekov však ukáže až uplatňovanie nových pravidiel v praxi.
Reforma sa tak dotýka širšej otázky financovania zdravotníctva. Dostupnosť liekov totiž súvisí aj s tým, koľko peňazí má systém verejného zdravotného poistenia k dispozícii a ako sa rozdeľujú medzi jednotlivé druhy liečby.
Čo bude s liekmi na výnimku?
Osobitnou témou sú lieky na výnimku. Ide o prípady, keď pacient potrebuje liek, ktorý nie je štandardne hradený z verejného zdravotného poistenia, a jeho úhrada sa posudzuje individuálne podľa platných pravidiel.
Takéto situácie môžu byť obzvlášť náročné pre ľudí so závažnými alebo zriedkavými ochoreniami. Ak bežne dostupná liečba nezaberá alebo pre pacienta nie je vhodná, lekár môže zvažovať inú možnosť, pri ktorej vzniká otázka financovania.
Doterajšie nastavenie systému vyvolávalo diskusie o predvídateľnosti rozhodovania a o rozdieloch v tom, ako sa posudzujú jednotlivé žiadosti. Novela má podmienky úhrady liekov na výnimku upraviť a priniesť jasnejší rámec.
Pre pacientov je dôležité vedieť, že zmena pravidiel sama osebe nezaručuje schválenie každej žiadosti. O úhrade konkrétnej liečby sa bude rozhodovať podľa podmienok stanovených zákonom a príslušných postupov.
Význam reformy preto bude závisieť aj od toho, ako sa nové pravidlá premietnu do každodennej praxe zdravotných poisťovní a ako sa zmení čas potrebný na vybavenie žiadostí.
Nelegálny vývoz liekov môže ohrozovať dostupnosť na Slovensku
Ďalšou dôležitou časťou reformy je boj proti nelegálnemu reexportu liekov. Reexport znamená, že lieky dovezené alebo nakúpené na jednom trhu sa následne vyvážajú do inej krajiny.
Samotný cezhraničný obchod s liekmi nemusí byť nezákonný. Problém vzniká vtedy, keď sa s liekmi obchoduje v rozpore s pravidlami alebo keď ich vývoz ohrozuje dostupnosť potrebných prípravkov pre domácich pacientov.
Slovensko je súčasťou európskeho trhu s liekmi, na ktorom sa môžu ceny a obchodné podmienky medzi krajinami líšiť. Takéto rozdiely vytvárajú ekonomické dôvody na presúvanie liekov medzi trhmi. Ak sa však potrebné prípravky vyvážajú bez dostatočného zabezpečenia domácej dostupnosti, pacienti môžu mať problém dostať sa k predpísanej liečbe.
Novela má posilniť kontrolu nad obchodovaním a distribučným reťazcom liekov. Súčasťou opatrení je aj zameranie na falšovanie receptov.
Cieľom je obmedziť nezákonné praktiky a lepšie chrániť dostupnosť liekov pre pacientov na Slovensku. Konkrétne výsledky však bude možné vyhodnotiť až po zavedení nových pravidiel a získaní údajov o ich fungovaní.
Reforma má priniesť jasnejšie pravidlá aj pre zdravotníctvo
Ministerstvo zdravotníctva uviedlo, že novela reaguje aj na problémy, ktoré sa objavili pri uplatňovaní súčasných právnych predpisov. Úpravy majú spresniť niektoré definície a zosúladiť slovenskú legislatívu s právom Európskej únie a medzinárodnými štandardmi.
Zmeny sa netýkajú výlučne liekov určených pacientom. Zákon upravuje aj oblasť zdravotníckych pomôcok, dietetických potravín a niektoré ďalšie časti farmaceutického prostredia.
Dôležitá je aj právna istota subjektov, ktoré pôsobia v oblasti výroby, distribúcie a výdaja liekov. Jednotnejšie pravidlá môžu pomôcť znížiť nejasnosti pri ich uplatňovaní a uľahčiť kontrolu nad distribučným reťazcom.
Lieková politika je zároveň úzko prepojená s financovaním nemocníc a dostupnosťou zdravotnej starostlivosti. O investíciách do systému informuje aj článok o tom, že vláda chce zabezpečiť pokračovanie výstavby nových nemocničných projektov.
Kedy začnú zmeny platiť?
Zákon nadobúda účinnosť 1. novembra 2026. Kľúčové zmeny sa však majú po doladení technických parametrov uplatňovať od januára 2027.
Prechodné obdobie má vytvoriť priestor na prípravu procesov a nastavenie potrebných postupov. Zdravotné poisťovne, poskytovatelia zdravotnej starostlivosti aj ďalšie dotknuté subjekty sa budú musieť prispôsobiť novým pravidlám.
Pacienti by preto nemali automaticky predpokladať, že sa všetky zmeny prejavia okamžite po podpise zákona. Pri otázkach o konkrétnom lieku je vhodné obrátiť sa na ošetrujúceho lekára alebo zdravotnú poisťovňu, ktorá môže vysvetliť aktuálne podmienky úhrady.
Reforma predstavuje významnú zmenu v nastavení liekovej politiky na Slovensku. Jej prínos sa napokon ukáže podľa toho, či sa podarí zlepšiť dostupnosť liečby, sprehľadniť rozhodovanie a zároveň udržať financovanie verejného zdravotného poistenia pod kontrolou.
ČÍTAJTE AJ
