Slovensko sprísňuje boj proti falšovaným liekom, zdravotníckym pomôckam a receptom. Vláda schválila návrh, podľa ktorého bude falšovanie alebo pozmeňovanie lekárskeho predpisu samostatným trestným činom. V najzávažnejších prípadoch, najmä pri zneužití falošného predpisu na mimoriadne objednávanie liekov, môže hroziť trest odňatia slobody až na osem rokov.
Nové pravidlá majú zároveň postihovať aj obchodovanie s falšovanými liekmi či zdravotníckymi pomôckami a manipuláciu s dokumentmi, ktoré potvrdzujú ich pôvod, výrobu alebo distribúciu. Účinnosť zmien sa po dokončení legislatívneho procesu predpokladá od 1. januára 2027.
Za falšovaný recept môže hroziť väzenie
Návrh zavádza osobitnú skutkovú podstatu pre falšovanie, pozmeňovanie alebo vyhotovenie nepravdivého:
- lekárskeho predpisu,
- preskripčného záznamu,
- lekárskeho poukazu.
Za základnú formu takéhoto konania má hroziť trest odňatia slobody až na tri roky.
Prísnejšie sadzby sa majú uplatňovať pri závažnejších prípadoch, napríklad ak sa konania dopustí zdravotnícky pracovník alebo ak vznikne vyššia škoda či neoprávnený prospech.
Najtvrdší trest má chrániť lieky určené konkrétnym pacientom
Najprísnejšie má zákon posudzovať zneužitie falošného alebo nepravdivého predpisu v systéme mimoriadneho objednávania liekov.
Tento mechanizmus používajú lekárne v prípadoch, keď konkrétny liek nemajú na sklade a potrebujú ho zabezpečiť pre konkrétneho pacienta.
Ak by niekto systém zneužil pomocou falšovaného predpisu, návrh počíta s trestnou sadzbou od troch do ôsmich rokov.
Minister zdravotníctva Kamil Šaško tvrdí, že cieľom je okrem trestania podvodov aj ochrana dostupnosti liekov pre slovenských pacientov.
Trestné má byť aj obchodovanie s falšovanými liekmi
Novela sa netýka iba receptov.
Do dvoch rokov väzenia má hroziť človeku, ktorý bude falšovaný liek, zdravotnícku pomôcku alebo súvisiacu dokumentáciu:
- ponúkať alebo predávať,
- zadovažovať,
- sprostredkúvať,
- dovážať alebo vyvážať,
- prevážať,
- prípadne prechovávať.
Štát tak chce zasiahnuť celý reťazec nelegálneho obchodovania – od výroby a distribúcie až po samotný predaj.
Až päť rokov za pozmenenie pôvodu či identity lieku
Ešte prísnejšie má byť posudzované úmyselné falšovanie samotného lieku alebo jeho dokumentácie.
Ak niekto pozmení identitu lieku či zdravotníckej pomôcky alebo uvedie nepravdivé údaje o výrobcovi, krajine pôvodu či držiteľovi registrácie s úmyslom vydávať výrobok za pravý, môže mu hroziť trest od jedného do piatich rokov.
Rovnako sa majú chrániť dokumenty, bez ktorých nemožno overiť legálny pôvod a bezpečnosť liekov.
Patria medzi ne napríklad povolenia na zaobchádzanie s liekmi, doklady o správnej výrobnej a distribučnej praxi, analytické certifikáty či evidencia dovozu a vývozu.
Pri zdravotníckych pomôckach ide napríklad o vyhlásenia o zhode, certifikáty, návody na použitie alebo dokumenty potrebné na legálne uvedenie výrobku na trh.
Pre pacienta môže falšovanie znamenať oveľa viac než finančný podvod
Falšovaný liek nepredstavuje iba ekonomický problém.
Ak výrobok obsahuje inú účinnú látku, nesprávne množstvo liečiva alebo nemá deklarovanú kvalitu, môže predstavovať priame zdravotné riziko pre pacienta.
Práve preto je pri liekoch mimoriadne dôležitá kontrola celého reťazca – od výrobcu cez distribútora až po lekáreň.
Slovenské lekárne pritom postupne preberajú aj ďalšie úlohy v zdravotnej starostlivosti. Poistenci VšZP môžu vo vybraných lekárňach absolvovať CRP test či kontrolu cukru v krvi za symbolický jeden cent.
O to dôležitejšia je podľa štátu dôveryhodnosť dokumentácie a bezpečný pohyb liekov medzi jednotlivými článkami systému.
Šaško: Lieky majú zostať dostupné pacientom
Minister zdravotníctva Kamil Šaško označil schválenie zmien za dôležitý krok.
„Falšovanie receptov bude po novom trestným činom,“ uviedol s tým, že prísnejšie pravidlá majú pomôcť udržať lieky dostupné pre pacientov na Slovensku.
Téma dostupnosti liekov pritom zostáva citlivá aj z pohľadu nákladov domácností. VšZP napríklad poskytuje vybraným poistencom finančné príspevky na doplatky za lieky.
Zákon ešte nie je definitívne účinný
Hoci vláda návrh schválila, nejde ešte o konečne platnú zmenu trestného práva.
Legislatíva musí dokončiť zákonný proces. Ak bude schválená v navrhovanom znení, účinnosť sa očakáva od 1. januára 2027.
Dovtedy zostávajú rozhodujúce existujúce pravidlá.
Najväčšou zmenou oproti súčasnosti má byť jasnejšie postihovanie nielen samotného falšovaného lieku, ale aj receptov a dokumentácie, ktoré môžu byť použité na jeho získanie, distribúciu alebo legalizovanie v systéme.
